在要求日益严苛的生物生产过程中,为了以最优化的时间使治疗性药物符合规格,保证最佳的产品质量,需要强大可靠的质量控制参数。OsmoTECH XT让您的工作变得轻松。
智能驱动卓越的性能
OsmoTECH XT的智能冷冻技术将冰点法测量渗透压技术带入了一个新纪元,该技术经过优化,可以监测,控制和精确测量生物工艺流程中特定样品的渗透压,它将带您进入全新的应用领域。
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更宽的样品测试范围
OsmoTECH XT提供了真正全面的样品测试能力,能够测试高浓度、高粘度的复杂样品,并可以检测渗透压高达 4000 mOsm/kg H₂O的样品。
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高准确度与重复性测试结果
OsmoTECH XT采用渗透压测试的“金标准”方法:冰点降低,通过样品过冷撞击方法获得高准确度和高重复性结果。
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支持法规符合性
OsmoTECH XT通过了ISO 9001和ISO 13485的场地进行生产。适合整个生物工艺价值链中的低通量步骤,并满足全面的质量和监管要求,通过强大的数据安全功能帮助您满足21 CFR Part 11和EU Annex 11的合规性要求,完整的数据审计追踪功能和全面的数据管理需求,能够达到美国药典、欧洲药典、中国药典、日本药典等所描述的水平。
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灵活的数据管理选项,
适配多样化的工作流程
OsmoTECH XT能够存储几乎所有的原始数据,具有多种数据管理选项,包括OPC-UA双向接口,PDF和CSV导出,数据库备份,嵌入式Web服务器,LIMS/LIS,USB接口,点阵打印机。
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